Hướng dẫn Thực thi Quản lý Tài nguyên Di truyền Người (dự thảo lấy ý kiến)

Dự thảo Hướng dẫn Ý kiến

2. Gửi thư bằng đường bưu điện đến: Số 15, Đường Phục Hưng, Quận Hải, Thành phố Hà Nội, Bộ Khoa học và Công nghệ (Mã bưu chính: 100862), ghi rõ Dự thảo Hướng dẫn Ý kiến trên phong bì.

3. Gửi ý kiến qua fax đến: 010-58881471.

Hạn chót nhận phản hồi ý kiến là ngày 21 tháng 4 năm 2022.

Phụ lục: Thể lệ thực hiện Quy định quản lý tài nguyên di truyền con người (dự thảo lấy ý kiến)

Cục Công nghệ xã hội, Bộ Khoa học và Công nghệ

Ngày 21 tháng 3 năm 2022

Thể lệ thực hiện Quy định quản lý tài nguyên di truyền con người

(Dự thảo xin ý kiến)

Mục lục

Chương I Điều khoản chung

Điều 1 [ Xây dựng Mục đích và cơ sở] Luật An toàn Sinh học Luật An toàn dữ liệu của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa Luật Quản lý Tài nguyên Di truyền Người

Điều 2 [Phạm vi áp dụng] Thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc ra nước ngoài phải tuân thủ các quy định chi tiết này.

Trong các hoạt động lâm sàng, cung cấp máu, điều tra tội phạm, kiểm tra doping và xử lý tang lễ, việc thu thập, bảo quản cơ quan, mô, tế bào và tiến hành các hoạt động liên quan sẽ tuân theo các quy định pháp luật và hành chính tương ứng.

Tài nguyên di truyền bao gồm vật liệu di truyền và thông tin di truyền. Vật liệu di truyền là các cơ quan, mô, tế bào chứa gene và các chất di truyền khác.

Thông tin tài nguyên di truyền con người là thông tin về gen, dữ liệu bộ gen và các tài liệu khác được tạo ra từ việc sử dụng vật liệu tài nguyên di truyền con người.

Điều 3 [Hệ thống quản lý trung ương] Bộ Khoa học và Công nghệ (gọi tắt là Bộ Khoa học) Có trách nhiệm quản lý tổng thể tài nguyên di truyền con người trên toàn quốc, bao gồm phê duyệt, giám sát và xử phạt. Điều 4 [Hệ thống quản lý địa phương] “ Cục Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị và thành phố trực thuộc trung ương, cũng như Cục Khoa học và Công nghệ của Tân Cương chịu trách nhiệm quản lý tài nguyên di truyền con người trong phạm vi hành chính của mình: ” (1) Quản lý hàng ngày và giám sát tài nguyên di truyền con người; (2) Nhận ủy quyền từ Bộ Khoa học để tổ chức điều tra tài nguyên di truyền con người trong khu vực; (3) Xử lý các vụ vi phạm trong phạm vi quyền hạn và tiến hành điều tra các vụ vi phạm theo ủy quyền của Bộ Khoa học; (4) Thực hiện các công việc liên quan đến tài nguyên di truyền con người theo ủy quyền của Bộ Khoa học.

Các đơn vị sự nghiệp có thể được ủy thác bởi Bộ Khoa học và Công nghệ để thực hiện các nhiệm vụ hỗ trợ cụ thể như tiếp nhận đăng ký, hỗ trợ chuyên môn và giám sát quản lý.

Điều 5 [Xây dựng lực lượng thực thi] Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học, công nghệ, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin để thành lập một ủy ban tư vấn chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho việc quản lý tài nguyên di truyền con người.

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Chương II Yêu cầu tổng quát Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Điều 9 [Yêu cầu đảm bảo quyền lợi] Cung cấp các biện pháp bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp.

Điều 10 [Tuân thủ kỹ thuật] Thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc phải tuân thủ các yêu cầu và quy chuẩn kỹ thuật liên quan đến nghiên cứu khoa học, bao gồm nhưng không giới hạn ở tiêu chuẩn, quy định, quy trình. Điều 11 [Điều kiện chủ thể] Các đơn vị Trung Quốc có thể tiến hành hoạt động. Tổ chức và cá nhân nước ngoài cùng với các tổ chức do họ thành lập hoặc kiểm soát thực tế (sau đây gọi là đơn vị nước ngoài) không được thu thập hoặc bảo quản tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc tại Trung Quốc, cũng không được cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc ra nước ngoài. Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Điều 12 [Định nghĩa đơn vị nước ngoài] Đơn vị nước ngoài là tổ chức nước ngoài và các tổ chức được thành lập hoặc kiểm soát thực tế bởi tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài.

Những trường hợp được coi là kiểm soát thực tế bao gồm: (4) Các trường hợp khác được công nhận bởi Bộ Khoa học. Điều 13 [Trách nhiệm của các bên liên quan] 。

Điều 14 [Hợp đồng nghiên cứu quốc tế] Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 16 [Chia sẻ bằng sáng chế trong nghiên cứu quốc tế] Điều 17 [Chia sẻ lợi ích trong nghiên cứu quốc tế] Điều 18 Các tổ chức có thể thuê nhân viên hỗ trợ thực thi pháp luật để giám sát các hoạt động tài nguyên di truyền trong khu vực quản lý hoặc lãnh thổ của mình, thực hiện đầy đủ trách nhiệm giám sát tài nguyên di truyền.

Nhiệm vụ của chuyên gia Chuyên gia chịu trách nhiệm cung cấp ý kiến và đề xuất chuyên môn về đánh giá kỹ thuật và an ninh. Bộ Khoa học tổ chức các chuyên gia đánh giá theo yêu cầu kỹ thuật của "Quy định" Điều 19 [Xây dựng hệ thống thông tin] Bộ Khoa học cần tăng cường xây dựng hệ thống quản lý thông tin tài nguyên di truyền con người, tạo điều kiện thuận lợi cho người nộp đơn. Điều 20 [Xây dựng nền tảng bảo quản và cơ sở dữ liệu] Bộ Khoa học phối hợp với các cơ quan liên quan của Quốc vụ viện và các cục khoa học và công nghệ địa phương. 。

Điều 21 [Dịch vụ hành chính] Bộ Khoa học và Công nghệ ủng hộ việc sử dụng hợp lý tài nguyên di truyền để nghiên cứu khoa học, phát triển ngành công nghiệp dược phẩm, cải thiện kỹ thuật chẩn đoán, tăng cường quản lý và giám sát tài nguyên di truyền, tiếp tục cải cách hệ thống phê duyệt hành chính và nâng cao hiệu quả đánh giá.

Điều 22 [Quản lý đào tạo] Điều 23 [Giao tiếp và trao đổi]

Chương III Khảo sát, đăng ký và sao lưu dữ liệu Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của Trung Quốc ra nước ngoài phải trải qua đánh giá đạo đức, tham khảo các quy định về đánh giá đạo đức liên quan của Ủy ban Y tế Quốc gia.

Điều 24 [Đối tượng khảo sát] Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của Trung Quốc ra nước ngoài cần tôn trọng quyền riêng tư của người cung cấp tài nguyên di truyền, phải có sự đồng ý trước, đảm bảo Bộ Khoa học tổ chức khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền con người định kỳ, các cục khoa học và công nghệ địa phương chịu trách nhiệm thực hiện cụ thể trong phạm vi hành chính của mình. Điều

25 [Tần suất khảo sát] Khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền con người được tiến hành mỗi năm năm một lần, và có thể tổ chức bất cứ khi nào cần thiết theo yêu cầu thực tế. ，

Điều 26 [Yêu cầu khảo sát] Phải gửi dữ liệu thu thập được về trung tâm tổng hợp kịp thời.

Điều 27 [Quản lý danh mục tài nguyên di truyền quan trọng] Việc thu thập, bảo quản và cung cấp tài nguyên di truyền của Trung Quốc ra nước ngoài phải do các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp Trung Quốc (gọi chung là “ Điều 28 [Đăng ký tài nguyên di truyền quan trọng] ” Điều 29 [Tự nguyện khai báo tài nguyên di truyền quan trọng] “ Điều 30 [Sao lưu dữ liệu] ” Chương IV

Phép hành chính, đăng ký và đánh giá an ninh Mục I

Phép hành chính thu thập

(1) Tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ hơn 50% cổ phần, cổ phiếu, quyền biểu quyết, tài sản hoặc các quyền lợi tương tự;

(2) Tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ cổ phần, cổ phiếu, quyền biểu quyết, tài sản hoặc các quyền lợi khác dưới 50%, nhưng quyền biểu quyết của họ hoặc các quyền lợi khác đủ để ảnh hưởng đáng kể đến quyết định hoặc quản lý của tổ chức;

(3) Tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài thông qua thỏa thuận hoặc sắp xếp khác có thể tác động lớn đến các vấn đề quan trọng trong quyết định và quản lý của tổ chức;

Phạm vi và yêu cầu

Điều 31 [Phạm vi thu thập] Các tổ chức sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc cần xây dựng các hệ thống quản lý chặt chẽ, xem xét mục đích và kế hoạch nghiên cứu của các hoạt động liên quan đến tài nguyên di truyền, đảm bảo sử dụng hợp pháp.

Giấy phép hành chính thu thập tài nguyên di truyền con người áp dụng cho các hoạt động thu thập tài nguyên di truyền con người tại Trung Quốc, bao gồm các trường hợp sau: Khi sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc để hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế, cả hai bên nên tuân thủ nguyên tắc bình đẳng, tín dụng, cùng tham gia và chia sẻ kết quả, ký kết hợp đồng hợp tác cụ thể và rõ ràng về các vấn đề liên quan.

Thu thập tài nguyên di truyền liên quan đến bệnh cao huyết áp, tiểu đường, v.v. Khi sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc để hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế, các bên Trung Quốc phải tham gia toàn diện và thực chất trong suốt quá trình nghiên cứu, tất cả các bản ghi và dữ liệu phải mở hoàn toàn cho bên Trung Quốc và cung cấp bản sao đầy đủ.

Không nằm trong phạm vi này. Kết quả sáng chế phát sinh từ việc sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc để hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế phải được nộp chung bởi cả hai bên, quyền sở hữu sáng chế thuộc về cả hai bên.

(3) Sử dụng cho nghiên cứu quy mô lớn về quần thể Các kết quả nghiên cứu khác như công trình, dữ liệu, tiêu chuẩn, quy trình kỹ thuật v. đại lý cá độ , được sử dụng, chuyển nhượng và phân chia lợi ích phải được hai bên thỏa thuận trong hợp đồng hợp tác; nếu không có thỏa thuận hoặc thỏa thuận không rõ ràng, hai bên đều có quyền sử dụng, nhưng chuyển nhượng cho bên thứ ba phải được sự đồng ý của cả hai, lợi ích thu được sẽ được chia theo mức độ đóng góp của mỗi bên; nếu không thể xác định mức độ đóng góp, hai bên sẽ chia lợi ích theo tỷ lệ bằng nhau.

Điều 32 [Điều kiện cấp phép thu thập] 【 Để tiến hành thu thập tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc, cần đáp ứng các điều kiện sau: 】 (1) Có tư cách pháp nhân; (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; (3) Phương án thu thập hợp lý; (4) Đã vượt qua đánh giá đạo đức; (5) Có bộ phận và hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người; Đề xuất việc thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền của Trung Quốc, hợp tác nghiên cứu khoa học quốc tế và việc vận chuyển, gửi thư, mang tài nguyên di truyền ra nước ngoài phải được đánh giá kỹ thuật (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; ， (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; ý kiến làm cơ sở tham khảo để đưa ra quyết định phê duyệt. Đối với các thông tin tài nguyên di truyền có thể ảnh hưởng đến sức khỏe công cộng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc, Bộ Khoa học và Công nghệ phải tổ chức đánh giá an toàn trước khi cung cấp ra nước ngoài.

Trong công tác quản lý hàng ngày, giám sát, kiểm tra và đăng ký tài nguyên di truyền, Bộ Khoa học và Công nghệ có thể tổ chức các chuyên gia cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật theo yêu cầu.

(6) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với hoạt động thu thập. Điều 33 [Yêu cầu khai báo thu thập] Tiến hành Sử dụng internet để xử lý đăng ký, giấy phép hành chính, đăng ký và các vấn đề khác, thúc đẩy quản lý động thái trực tuyến, đảm bảo thông tin quản lý tài nguyên di truyền có thể ghi lại, theo dõi và tra cứu.

Mục II Phép hành chính bảo quản Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Khuyến khích các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp thực hiện công việc bảo quản theo quy định, xây dựng nền tảng bảo quản tài nguyên di truyền chuẩn hóa và phát triển dữ liệu lớn, và theo quy định mở nền tảng này cho các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp có liên quan.

Điều 34 [Phạm vi bảo quản] Bộ Khoa học và Công nghệ cần ban hành và công bố kịp thời hướng dẫn và mẫu tham khảo về việc xin phép, đăng ký và quản lý tài nguyên di truyền của Trung Quốc, tăng cường hướng dẫn cho các bên liên quan trong việc xử lý các vấn đề liên quan đến giấy phép, đăng ký.

Điều 35 [Điều kiện cấp phép bảo quản] Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức đào tạo định kỳ cho các cá nhân tham gia các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng tài nguyên di truyền và các cán bộ quản lý liên quan, nâng cao ý thức pháp luật và năng lực quản lý dịch vụ.

Tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc cần đáp ứng các điều kiện sau: Các tổ chức thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của Trung Quốc có thể trao đổi và thảo luận các vấn đề quan trọng với Trung tâm Sinh học trước khi nộp đơn xin chấp thuận hành chính, trong quá trình thực hiện các hoạt động đã được chấp thuận và trong các giai đoạn sao lưu và đăng ký thông tin. Trung tâm Sinh học có thể tổ chức các buổi thảo luận với người nộp đơn theo yêu cầu công việc.

(2) Mục đích bảo quản rõ ràng và hợp pháp (3) Phương án bảo quản hợp lý;

(4) Nguồn tài nguyên di truyền con người dự định bảo quản có nguồn gốc hợp pháp; (5) Đã vượt qua đánh giá đạo đức; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] (6) Có bộ phận và hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 36 [Yêu cầu bảo quản] Điều 37 [Miễn trừ giấy phép bảo quản] Những trường hợp cần xin giấy phép bảo quản không cần xin thêm giấy phép thu thập. Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo rằng tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 38 [Báo cáo hàng năm] Các đơn vị bảo quản tài nguyên di truyền con người phải căn cứ vào Điều 15 của "Quy định", nộp báo cáo hàng năm trước ngày tháng năm . Bộ Khoa học sẽ tổ chức các cục khoa học và công nghệ địa phương kiểm tra hoạt động bảo quản hàng năm. Báo cáo hàng năm phải bao gồm các nội dung sau: Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức các chuyên gia lĩnh vực liên quan xây dựng phương án khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền. Các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có thể phối hợp thực hiện. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] (1) Tình hình tài nguyên di truyền con người được bảo quản;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. (2) Thông tin nguồn và sử dụng tài nguyên di truyền con người; (3) Thực hiện các quy định quản lý tài nguyên di truyền con người liên quan; Dựa trên khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền, Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức nghiên cứu về các dòng di truyền quan trọng và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù, dần dần xây dựng danh sách và cập nhật bổ sung.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. (4) Tình trạng bảo trì và thay đổi cơ sở hạ tầng, thiết bị phục vụ bảo quản tài nguyên di truyền con người của đơn vị; (5) Tình trạng thay đổi nhân sự phụ trách bảo quản tài nguyên di truyền con người của đơn vị. Bộ Khoa học và Công nghệ chịu trách nhiệm đăng ký tài nguyên di truyền dòng quan trọng và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù, xây dựng quy định quản lý đăng ký và thiết lập nền tảng quản lý đăng ký thông tin.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Mục III Phép hành chính và đăng ký hợp tác quốc tế Các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp của Trung Quốc phát hiện thông tin quan trọng về dòng di truyền và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù cần đăng ký ngay lập tức trên nền tảng quản lý đăng ký thông tin.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 39 [Phạm vi hợp tác quốc tế] Giấy phép hành chính và đăng ký hợp tác nghiên cứu khoa học tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc áp dụng cho các đơn vị Trung Quốc và đơn vị nước ngoài sử dụng tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc để tiến hành hợp tác nghiên cứu khoa học. Việc cung cấp hoặc mở sử dụng thông tin tài nguyên di truyền ra nước ngoài phải nộp thông tin sao lưu cho cơ quan thông tin chỉ định của Bộ Khoa học và Công nghệ và thực hiện thủ tục đăng ký.

Điều 40 [Điều kiện cấp phép hợp tác] Để xin giấy phép hành chính hợp tác nghiên cứu khoa học tài nguyên di truyền con người cần đáp ứng các điều kiện sau:

(1) Không gây hại cho sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc; (2) Hai bên có nền tảng và khả năng thực hiện công việc liên quan; (3) Mục đích và nội dung nghiên cứu hợp tác rõ ràng và hợp pháp, thời gian hợp lý;

(4) Phương án nghiên cứu hợp tác hợp lý; (5) Nguồn tài nguyên di truyền con người dự kiến sử dụng có nguồn gốc hợp pháp, loại và số lượng phù hợp với nội dung nghiên cứu; (6) Đã vượt qua đánh giá đạo đức của các bên liên quan ở quốc gia (vùng lãnh thổ) của mình. Xin miễn đánh giá đạo đức của bên nước ngoài phải đồng thời thỏa mãn các điều kiện sau: ( ) Tất cả nội dung nghiên cứu hợp tác đều được thực hiện tại Trung Quốc; ( ) Nội dung hợp tác tuân thủ nguyên tắc đạo đức, không liên quan đến vấn đề đạo đức lớn; ( (7) Quyền sở hữu kết quả nghiên cứu rõ ràng, có phương án phân bổ lợi ích hợp lý. :

( (1) Dòng di truyền quan trọng. Nhóm người có huyết thống liên quan bị mắc bệnh di truyền hoặc có đặc điểm sinh học hoặc sinh lý đặc biệt, các thành viên bị bệnh hoặc có đặc điểm sinh học hoặc sinh lý đặc biệt phải liên quan đến ba thế hệ trở lên (bao gồm ba thế hệ). Điều 41 [Điều kiện đăng ký hợp tác] (1) Việc thu thập, phân tích và xử lý mẫu dư thừa liên quan đến tài nguyên di truyền con người được thực hiện tại các cơ sở lâm sàng;

(2) Tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù. Nhóm người sống trong môi trường cách ly hoặc đặc biệt lâu dài và có đặc điểm sinh học đặc biệt hoặc có đặc điểm sinh lý thích nghi. Việc phân loại khu vực không dựa trên yếu tố dân tộc thiểu số.

Phương án nghiên cứu lâm sàng 3000 Người thu thập tài nguyên di truyền đại quy mô phải là tổ chức có tư cách pháp nhân của Trung Quốc và đã được ủy ban đạo đức có thẩm quyền phê duyệt.

Được thực hiện tại đơn vị trong nước được chỉ định. Cơ sở lâm sàng là cơ sở y tế, cơ quan phòng ngừa và kiểm soát bệnh dịch đã đăng ký với các cơ quan có liên quan và có thể tiến hành nghiên cứu lâm sàng. Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] Đối với nghiên cứu đa trung tâm, không được tách rời việc khai báo xin giấy phép hoặc đăng ký.

Điều 43 [Quy trình xin giấy phép và đăng ký hợp tác]

Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, đơn vị trưởng nhóm có thể đề xuất xin giấy phép hành chính hoặc đăng ký sau khi vượt qua đánh giá đạo đức.

Điều 44 [Báo cáo tình hình hợp tác]

Các bên liên quan phải nộp báo cáo tình hình hợp tác trong vòng tháng. Báo cáo tình hình hợp tác phải bao gồm các nội dung sau:

(1) Tình hình thay đổi mục đích, nội dung nghiên cứu;

(2) Tình hình thực hiện phương án nghiên cứu;

(3) Tình hình hoàn thành nội dung nghiên cứu; (4) Tình hình sử dụng tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] Giấy phép bảo quản tài nguyên di truyền của Trung Quốc áp dụng cho các hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền trong nước và cung cấp nền tảng nghiên cứu cơ bản cho khoa học.

(5) Tình hình xử lý tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (6) Tình hình ghi chép, lưu trữ và sử dụng dữ liệu nghiên cứu; (3) Mục đích và nội dung nghiên cứu hợp tác rõ ràng và hợp pháp, thời gian hợp lý;

(7) Tình hình tham gia nghiên cứu của hai bên, đặc biệt là sự tham gia toàn diện và thực chất của đơn vị Trung Quốc; Hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền là việc bảo quản tài nguyên di truyền nguồn gốc hợp pháp trong điều kiện môi trường phù hợp, đảm bảo chất lượng và an toàn, phục vụ nghiên cứu khoa học trong tương lai, không bao gồm việc lưu trữ tạm thời theo quy định pháp luật hoặc kế hoạch nghiên cứu lâm sàng.

Hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền của Trung Quốc phải do tổ chức có tư cách pháp nhân của Trung Quốc thực hiện và được ủy ban đạo đức có thẩm quyền phê duyệt.

(8) Kết quả nghiên cứu; Cơ sở lâm sàng là cơ sở y tế, cơ quan phòng ngừa và kiểm soát bệnh dịch đã đăng ký với các cơ quan có liên quan và có thể tiến hành nghiên cứu lâm sàng. Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] (9) Sự thay đổi về quyền sở hữu và phân phối kết quả nghiên cứu; (10) Tình hình đánh giá đạo đức liên quan đến nghiên cứu.

Điều 43 [Quy trình xin giấy phép và đăng ký hợp tác]

Mục IV ;

Xuất cảnh

và cho phép cung cấp tài nguyên di truyền con người ra nước ngoài

Điều 45 [Điều kiện cấp phép xuất cảnh]

(1) Không gây hại cho sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc;

(2) Có tư cách pháp nhân;

(3) Có đối tác hợp tác nước ngoài rõ ràng và mục đích xuất cảnh hợp lý; (4) Tình hình sử dụng tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] Trước ngày 31 tháng 12 hàng năm, tổ chức phải gửi báo cáo hàng năm về tình hình bảo quản tài nguyên di truyền của mình đến Bộ Khoa học và Công nghệ và gửi bản sao cho Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

(4) Vật liệu tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp hoặc từ đơn vị bảo quản hợp pháp; (5) Đã vượt qua đánh giá đạo đức. Điều 46 [Đơn xin cấp phép xuất cảnh]

Điều 47 [Nội dung đăng ký cung cấp] (1) Mục đích và sử dụng thông tin gene và dữ liệu bộ gen của tài nguyên di truyền con người Trung Quốc; 3 (2) Thông tin gene và dữ liệu bộ gen của tài nguyên di truyền con người được cung cấp hoặc mở rộng sử dụng cho các tổ chức nước ngoài; 31 Sau khi được ủy ban đạo đức của tổ chức hợp tác Trung Quốc phê duyệt, nếu không có vấn đề đạo đức quan trọng và không thể cung cấp đánh giá đạo đức của bên nước ngoài, có thể miễn đánh giá đạo đức bên nước ngoài. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] (3) Thông tin đơn vị nhận; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] (4) Đánh giá rủi ro tiềm ẩn đối với việc bảo vệ tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc. 5 Điều 48

[Hệ thống đánh giá an ninh]

Điều 49 [Phạm vi đánh giá an ninh]

Các trường hợp đánh giá an ninh bao gồm việc cung cấp hoặc mở rộng sử dụng thông tin sau:

(1) Thông tin tài nguyên di truyền gia đình quan trọng;

(2) Thông tin tài nguyên di truyền con người của khu vực cụ thể;

(3) Thông tin giải trình tự exonome, giải trình tự bộ gen của ít nhất 100 người; (4) Các thông tin khác có thể ảnh hưởng đến sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc. (3) Mục đích và nội dung nghiên cứu hợp tác rõ ràng và hợp pháp, thời gian hợp lý;

Điều 50 [Yêu cầu đánh giá an ninh] Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] Mục V

Quy trình làm việc của giấy phép và đăng ký Điều 51 Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] [Phương thức khai báo]

Điều 52 Điều 42 [Khai báo xin giấy phép và đăng ký hợp tác] [Đơn xin giấy phép và tiếp nhận]

Cửa sổ tiếp nhận

Nếu tài liệu khai báo không đầy đủ hoặc không đáp ứng hình thức pháp lý, cơ quan tiếp nhận phải thông báo một lần duy nhất cho người nộp đơn tất cả các nội dung cần bổ sung trong vòng

ngày.

Không được tiếp nhận đơn xin giấy phép hành chính

Phải giải thích lý do không tiếp nhận đơn xin giấy phép hành chính trong vòng ngày và đưa ra văn bản bằng văn bản có đóng dấu của cơ quan hành chính và ghi ngày tháng. ；

Xin miễn đánh giá đạo đức bên nước ngoài phải được đơn vị hợp tác nước ngoài nộp đơn. Nếu có nhiều đơn vị hợp tác trong nước, đơn vị chủ trì hoặc nhóm trưởng phải nộp đơn. Đơn vị hợp tác Trung Quốc phải có ủy ban đạo đức của đơn vị chủ trì hoặc nhóm trưởng tiến hành xem xét lý do và rủi ro tiềm ẩn của việc miễn đánh giá đạo đức bên nước ngoài.

Điều 53 1 [Thành lập kho chuyên gia] 2 Bộ Khoa học cần thành lập kho chuyên gia dựa trên nhu cầu kỹ thuật và đánh giá an ninh, xây dựng các điểm nhấn kỹ thuật, và xây dựng cơ chế quản lý, sử dụng và rút lui của chuyên gia. 3 Nộp đơn xin miễn đánh giá đạo đức bên nước ngoài phải kèm theo văn bản ủy quyền của bên nước ngoài và kết luận xem xét của bên hợp tác Trung Quốc về lý do và rủi ro tiềm ẩn của việc miễn đánh giá đạo đức bên nước ngoài.

Điều 54

[Đánh giá kỹ thuật và an ninh] Để đạt được giấy phép kinh doanh thuốc và thiết bị y tế tại Trung Quốc, các bên hợp tác với tổ chức Trung Quốc có thể tiến hành thử nghiệm lâm sàng quốc tế tại các cơ sở y tế trong nước mà không cần xuất cảnh tài nguyên di truyền. Trong trường hợp này, các bên liên quan phải đăng ký thông tin chi tiết về các bên hợp tác, loại và số lượng tài nguyên di truyền được sử dụng và mục đích sử dụng, không cần xin giấy phép. ：

Đối với các đơn xin đã tiếp nhận, tổ chức chuyên gia tiến hành đánh giá kỹ thuật

(2) Tài nguyên di truyền liên quan được thu thập tại các cơ sở y tế và được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng của thuốc và thiết bị y tế. Đối với các trường hợp thuộc phạm vi đánh giá an ninh Cần tổ chức đánh giá an ninh

. Bộ Khoa học phải chọn ngẫu nhiên các chuyên gia từ kho chuyên gia. Đánh giá kỹ thuật và an ninh thường được thực hiện theo phương thức mạng, nhưng nếu cần thiết có thể tổ chức họp hoặc kiểm tra hiện trường. Điều 55 [Quyết định giấy phép]

Trong các nghiên cứu lâm sàng để đạt được giấy phép kinh doanh thuốc và thiết bị y tế tại Trung Quốc, nếu có phần nghiên cứu khám phá, phải nộp đơn xin giấy phép nghiên cứu hợp tác quốc tế theo điều kiện riêng.

Đối với ý kiến Thẩm quyền và đăng ký hợp tác quốc tế phải được nộp chung bởi các bên Trung Quốc và nước ngoài. Trong tài liệu đăng ký, các bên phải cam kết về tính chân thực, chính xác và đầy đủ của thông tin đăng ký.

Được xem xét và đưa ra quyết định phê duyệt hoặc không phê duyệt.

Điều 56 [Thời hạn giấy phép]

Các cơ sở tham gia lâm sàng có thể bắt đầu thử nghiệm lâm sàng quốc tế sau khi đơn vị trưởng có giấy phép hoặc đăng ký nộp bản sao phê duyệt đạo đức của mình và cam kết chữ ký đóng dấu của mình đến Bộ Khoa học và Công nghệ.

Bộ Khoa học phải đưa ra quyết định trong vòng Sau khi kết thúc hợp tác quốc tế nghiên cứu khoa học, các bên hợp tác phải tiếp tục thực hiện các nghĩa vụ liên quan đối với dữ liệu và thông tin thu được. 6 ngày kể từ khi tiếp nhận, tùy theo sự chấp thuận của lãnh đạo cấp phó, có thể kéo dài

ngày.

Điều 57 [Miễn trừ thời hạn]

Thời gian sau đây không tính vào thời hạn làm việc liên quan:

Thời gian người nộp đơn bổ sung tài liệu, kiểm tra thông tin khai báo theo yêu cầu;

Thời gian tổ chức đánh giá kỹ thuật

và đánh giá an ninh;

Thời gian tạm ngừng phê duyệt theo quy định của pháp luật;

Thời gian kiểm tra các vi phạm của đơn vị xin phép theo quy định của "Quy định".

Thời gian tham khảo ý kiến của các cơ quan liên quan.

Điều 58

[Giao tài liệu] Sau khi ra quyết định phê duyệt, Bộ Khoa học phải thông báo cho người nộp đơn và sao gửi cho đơn vị quản lý của họ Nếu phê duyệt hành chính, kết quả phê duyệt phải được công khai trên trang web của Bộ Khoa học để công chúng tham khảo; nếu không phê duyệt hành chính, Bộ Khoa học phải nêu lý do và thông báo quyền khiếu nại hành chính hoặc khởi kiện hành chính của người nộp đơn. (3) Mục đích và nội dung nghiên cứu hợp tác rõ ràng và hợp pháp, thời gian hợp lý;

Điều 59 Để sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc cho nghiên cứu khoa học quốc tế hợp tác, hoặc trong các trường hợp đặc biệt cần vận chuyển, gửi thư hoặc mang tài nguyên di truyền ra nước ngoài, phải đáp ứng các điều kiện sau và được Bộ Khoa học và Công nghệ phê duyệt:

[Thay đổi giấy phép thu thập]

Điều 60

[Thay đổi giấy phép bảo quản]

Điều 61

[Thay đổi lớn giấy phép hợp tác quốc tế]

Trong quá trình tiến hành nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế về tài nguyên di truyền con người, các trường hợp thay đổi giấy phép cần xin với Bộ Khoa học bao gồm: Để sử dụng tài nguyên di truyền của Trung Quốc cho nghiên cứu khoa học quốc tế hợp tác, việc vận chuyển, gửi thư hoặc mang tài nguyên di truyền ra nước ngoài có thể được nộp đơn riêng hoặc liệt kê trong đơn xin hợp tác quốc tế, do Bộ Khoa học và Công nghệ xem xét và phê duyệt cùng lúc.

Sau khi được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp chứng nhận xuất cảnh tài nguyên di truyền, tổ chức Trung Quốc có thể sử dụng chứng nhận này để xử lý việc xuất cảnh qua hải quan.

Thay đổi bên xin phép, đơn vị trưởng nhóm, tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoặc phòng thí nghiệm thứ ba; Việc cung cấp hoặc mở sử dụng thông tin tài nguyên di truyền ra nước ngoài cho các tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài và tổ chức do họ lập ra hoặc kiểm soát phải nộp đăng ký, tài liệu đăng ký phải bao gồm nội dung sau:

Thay đổi mục đích nghiên cứu;

Thay đổi nội dung nghiên cứu;

Thay đổi quan trọng khác như thời hạn hợp tác.

Đơn xin thay đổi lớn phải được nộp trước khi thay đổi thực hiện trong vòng

tháng. Điều 62 Việc cung cấp hoặc mở sử dụng thông tin tài nguyên di truyền ra nước ngoài có thể ảnh hưởng đến sức khỏe công cộng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc, phải được Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức đánh giá an toàn.

[Thay đổi nhỏ giấy phép hợp tác quốc tế] Giải thích và báo cáo:

Phương án nghiên cứu không thay đổi, chỉ có thay đổi trong số lượng không vượt quá số lượng đã được phê duyệt.

Điều 63

[Rút đơn xin giấy phép] 500 Người nộp đơn có thể yêu cầu rút đơn xin giấy phép hành chính, Bộ Khoa học có thể dừng xét duyệt hoặc hủy bỏ giấy phép hành chính.

Người nộp đơn có thể yêu cầu rút giấy phép hành chính đã có hiệu lực

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Bộ Khoa học có quyền quyết định có đồng ý hay không. Điều 64 Bộ Khoa học và Công nghệ phối hợp với các bộ ngành liên quan ban hành nguyên tắc đánh giá an toàn, tổ chức chuyên gia trong lĩnh vực liên quan đánh giá an toàn và đưa ra quyết định dựa trên ý kiến đánh giá của chuyên gia.

[Khai báo đăng ký] Điều 65 [Nội dung đăng ký]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: (1) Các bên liên quan tham gia nghiên cứu lâm sàng, loại, số lượng và mục đích sử dụng tài nguyên di truyền con người; (2) Phương án nghiên cứu; Bộ Khoa học và Công nghệ cần xây dựng nền tảng thông tin thống nhất công khai cho việc cấp phép hành chính, đăng ký và đánh giá an toàn, tạo điều kiện thuận lợi cho việc nộp đơn.

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: (3) Giấy phép phê duyệt đạo đức từ đơn vị trưởng nhóm. Điều 66 Người nộp đơn phải nộp đơn trực tuyến và nộp bản in giấy trực tiếp tại cửa sổ tiếp nhận của Bộ Khoa học và Công nghệ (gọi tắt là “ [Thay đổi đăng ký hợp tác quốc tế] ” ). Cửa sổ tiếp nhận sẽ chính thức tiếp nhận đơn nếu tài liệu đầy đủ và đúng hình thức, và sẽ cấp biên nhận tiếp nhận kèm theo con dấu của cơ quan hành chính và ngày ghi rõ.

Điều 67 , [Thay đổi dữ liệu đăng ký] 5 Điều 68

Tăng cường giám sát rủi ro tham nhũng Mục VI , Cơ chế phê duyệt nhanh Điều 55 5 Điều 69 [Phê duyệt nhanh]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Bộ Khoa học xây dựng cơ chế phê duyệt nhanh. Điều 70 [Yêu cầu phê duyệt nhanh] Phê duyệt nhanh trong trường hợp khẩn cấp tham chiếu các quy định đặc biệt của các cơ quan liên quan. Điều 71 (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; [Quy trình và thời hạn phê duyệt nhanh] , công việc phê duyệt. Các tình huống, quy trình, thời hạn và yêu cầu của cơ chế phê duyệt nhanh sẽ được quy định riêng bởi Bộ Khoa học. ， Chương V (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; [Quy trình và thời hạn phê duyệt nhanh] Giám sát và kiểm tra Điều 72 。

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: [Các vấn đề giám sát] Bộ Khoa học chịu trách nhiệm giám sát toàn quốc về tài nguyên di truyền con người, các cơ quan địa phương chịu trách nhiệm giám sát trong phạm vi hành chính của mình. (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; / Phải tiến hành giám sát các đơn vị liên quan theo "Quy định" và các luật pháp, quy định liên quan về các hoạt động tài nguyên di truyền con người: Cục Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị và thành phố trực thuộc trung ương, cũng như Cục Khoa học và Công nghệ của Tân Cương chịu trách nhiệm quản lý tài nguyên di truyền con người trong phạm vi hành chính của mình: (1) Thực hiện trách nhiệm chủ thể của các đơn vị liên quan trong việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người, xây dựng và thực hiện các quy định liên quan; (2) Tình hình thu thập, bảo quản và thực tế sử dụng tài nguyên di truyền con người của các đơn vị đã được phê duyệt; (4) Tính chân thực của các vấn đề đăng ký tài nguyên di truyền con người; (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; ， Bộ Khoa học hoặc các cục khoa học và công nghệ địa phương có thể giám sát các vấn đề khác cần thiết. ， Điều 73 [Kế hoạch giám sát] Phải lập kế hoạch giám sát hàng năm, thực hiện quản lý rủi ro tài nguyên di truyền con người. (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Điều 74 (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; [Giám sát trọng điểm] (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Ngẫu nhiên

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Đối với các đơn vị khác ngoài những quy định tại Điều 73 này, Điều 75 Cục Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị và thành phố trực thuộc trung ương, cũng như Cục Khoa học và Công nghệ của Tân Cương chịu trách nhiệm quản lý tài nguyên di truyền con người trong phạm vi hành chính của mình: [Kiểm tra chuyên đề] (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Khi gặp các hành vi vi phạm nghiêm trọng hoặc nhiệm vụ đột xuất và khẩn cấp, cũng như phát hiện cụ thể các vấn đề thông qua khiếu nại, chuyển giao, giám sát dữ liệu, có thể triển khai kiểm tra chuyên đề. Điều 76 ， [Thu thập thông tin giám sát hàng ngày] Bộ Khoa học và

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Phải ghi chép và tổng hợp thông tin giám sát hàng ngày về hoạt động tài nguyên di truyền con người, hoàn thiện các biện pháp giám sát hàng ngày. Điều 77 [Họp hành chính] 20 Khi có nguy cơ vi phạm "Quy định", Bộ Khoa học hoặc (5) Có bộ phận và hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người; Quyết định phê duyệt hoặc từ chối phê duyệt đối với các yêu cầu thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền của Trung Quốc, nghiên cứu khoa học quốc tế hợp tác và việc vận chuyển tài nguyên di truyền ra nước ngoài; nếu không được phê duyệt, phải nêu rõ lý do. Do những lý do đặc biệt không thể đưa ra quyết định trong thời hạn quy định, sau khi được Bộ Khoa học và Công nghệ Có thể tiến hành cuộc họp hành chính với người đại diện pháp lý, người đứng đầu chính Và các bên liên quan khác. 10 Điều 78

[Các biện pháp bảo tồn chứng cứ] Có thể áp dụng các biện pháp sau:

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể; (2) Áp dụng các biện pháp cưỡng chế hành chính như niêm phong, tịch thu;

Chương II (3) Cần kiểm tra, kiểm nghiệm, giám định, gửi đi kiểm tra, kiểm nghiệm, giám định. (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Điều 79 [Phê duyệt biện pháp cưỡng chế hành chính]

[Rút đơn xin giấy phép] Áp dụng hoặc hủy bỏ biện pháp cưỡng chế hành chính phải được sự phê duyệt của người đứng đầu cơ quan. (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Điều 80 (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; [Quy trình biện pháp cưỡng chế hành chính]

Những trường hợp được coi là kiểm soát thực tế bao gồm: Điều 81

[Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ] Có thẩm quyền xử phạt hành chính, các cục khoa học và công nghệ địa phương phải kịp thời tiến hành thủ tục khởi tố xử phạt.

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Chương VI Xử phạt hành chính Quy định chung Điều 82 Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Chủ thể xử phạt hành chính , Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương , Điều 83 , Các hình thức xử phạt hành chính

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Các hình thức xử phạt hành chính đối với vi phạm tài nguyên di truyền con người: Cảnh cáo; Trong hoạt động thu thập tài nguyên di truyền, nếu có thay đổi liên quan đến đơn vị tham gia, thời hạn thu thập và kế hoạch thu thập, cần nộp đơn xin thay đổi phê duyệt.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Phạt tiền; Tịch thu tài nguyên di truyền con người và thu nhập bất hợp pháp thu được; Trong hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền, nếu có thay đổi liên quan đến thời hạn bảo quản và kế hoạch bảo quản, cần nộp đơn xin thay đổi phê duyệt.

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (1) Các bên liên quan tham gia nghiên cứu lâm sàng, loại, số lượng và mục đích sử dụng tài nguyên di truyền con người; Các hình thức xử phạt hành chính khác theo luật pháp và quy định hành chính. Quản lý thẩm quyền Điều 84 [Phân công thẩm quyền và thẩm quyền địa phương]

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể; Thẩm quyền.

Chương II Điều 85

[Rút đơn xin giấy phép] [Thẩm quyền chuyển giao và chỉ định]

Những trường hợp được coi là kiểm soát thực tế bao gồm: Đối với các vi phạm tài nguyên di truyền con người,

Đối với tranh chấp thẩm quyền, phải báo cáo Bộ Khoa học để chỉ định thẩm quyền. 1 Điều 86

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (3) Giấy phép phê duyệt đạo đức từ đơn vị trưởng nhóm. [Liên kết hình sự] Trong quá trình nghiên cứu khoa học quốc tế hợp tác sử dụng tài nguyên di truyền, các trường hợp sau đây không cần xin thay đổi giấy phép nhưng phải nộp tài liệu tương ứng Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc các cục khoa học và công nghệ địa phương Điều 87 [Chuyển giao thẩm quyền] Bộ Khoa học có thể trực tiếp xử lý các vụ việc do các cục khoa học và công nghệ địa phương quản lý, hoặc giao các vụ việc do mình quản lý cho các cục khoa học và công nghệ địa phương quản lý. Các cục khoa học và công nghệ địa phương có thể báo cáo Bộ Khoa học về các vụ việc lớn, phức tạp.

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể; Điều 88 10% Ủy quyền xử phạt hành chính

Chương II Các bên tham gia ngoài bên hợp tác được liệt kê trong Điều 61 Mục 1, và tên pháp nhân của các bên hợp tác thay đổi;

[Rút đơn xin giấy phép] Thay đổi phương án nghiên cứu, nhưng không liên quan đến loại, số lượng hoặc mục đích sử dụng tài nguyên di truyền, hoặc nội dung thay đổi không vượt quá phạm vi đã được phê duyệt,

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Bộ Khoa học xây dựng cơ chế phê duyệt nhanh. Bộ Khoa học có thể ủy quyền cho các cục khoa học và công nghệ địa phương tổ chức thực hiện xử phạt hành chính trong phạm vi thẩm quyền của mình. Các cục khoa học và công nghệ địa phương, khi thực hiện trong phạm vi ủy quyền, phải thực hiện xử phạt hành chính dưới tên của Bộ Khoa học và không được ủy quyền lại cho tổ chức hoặc cá nhân khác. / Bộ Khoa học phải giám sát việc tổ chức thực hiện xử phạt hành chính của các cục khoa học và công nghệ địa phương và chịu trách nhiệm pháp lý về hậu quả của việc xử phạt hành chính do họ thực hiện. Điều 89

[Siết chặt giám sát xử phạt hành chính] , Bộ Khoa học có quyền sửa chữa hoặc hủy bỏ các xử phạt hành chính không hợp pháp hoặc không phù hợp của các cục khoa học và công nghệ địa phương.

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; [Các vấn đề giám sát] Điều 90 Đăng ký hành chính cho nghiên cứu lâm sàng nhằm đạt được giấy phép kinh doanh thuốc và thiết bị y tế tại Trung Quốc phải được thực hiện sau khi nhận được giấy phép lâm sàng hoặc đăng ký của cơ quan quản lý dược phẩm.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Phạt tiền; Đối với các đơn vị khác ngoài những quy định tại Điều 73 này, [Khởi tố] Điều 91

[Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ]

Đối với các trường hợp không có căn cứ cho rằng không đủ điều kiện thu thập hoặc bảo quản tài nguyên di truyền con người,

Phải ra lệnh yêu cầu sửa chữa trong thời hạn và có thể xử lý theo quy định sau:

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Phải ghi chép và tổng hợp thông tin giám sát hàng ngày về hoạt động tài nguyên di truyền con người, hoàn thiện các biện pháp giám sát hàng ngày. Xử phạt hành chính theo pháp luật; Khi các vấn đề liên quan đến tài nguyên di truyền thay đổi, chẳng hạn như loại, số lượng, mục đích hoặc thay đổi liên quan đến thời hạn hợp tác, các bên hợp tác phải tiến hành thay đổi đăng ký kịp thời.

Thay đổi nội dung nghiên cứu không liên quan đến tài nguyên di truyền loại, số lượng hoặc mục đích hoặc chỉ liên quan đến thay đổi thời hạn hợp tác không cần đăng ký lại, nhưng phải nộp bản giải trình thay đổi trước khi bắt đầu hoạt động thay đổi.

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Trong vòng giờ phải bổ sung quyết định niêm phong, tịch thu và giao cho đương sự. Điều 92 Thay đổi lớn trong việc cung cấp hoặc mở sử dụng thông tin tài nguyên di truyền, các bên hợp tác phải ngừng bản ghi đăng ký, tải bản báo cáo tổng kết và tiến hành thay đổi đăng ký dựa trên tình hình thay đổi lớn.

Dữ liệu thông tin phát sinh từ nghiên cứu hợp tác quốc tế phải được sử dụng theo thỏa thuận quốc tế giữa hai bên, không cần nộp đăng ký sao lưu dữ liệu riêng.

[Thay đổi thời hạn sửa chữa và kiểm tra lại] 【 Trong vòng ngày, có thể nộp đơn xin gia hạn bằng văn bản, Bộ Khoa học hoặc các cục khoa học và công nghệ địa phương phải xem xét trong vòng ngày kể từ ngày nhận được đơn. 】 Trong quá trình phê duyệt và đăng ký, cơ quan quản lý cần xây dựng và liên tục hoàn thiện các biện pháp phòng ngừa rủi ro tham nhũng, tăng cường giám sát, ngăn chặn tình trạng lợi dụng quyền lực hoặc làm việc qua loa.

Phải xem xét từ ngày nộp đơn hoặc hết hạn trong vòng ngày Điều 93

Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Các hình thức xử phạt hành chính đối với vi phạm tài nguyên di truyền con người: [Khấu trừ quyền lợi] Các cán bộ điều tra đã thụ lý vụ án, do người phê duyệt thụ lý chỉ định, cần có ít nhất hai cán bộ có tư cách pháp lý của Bộ Khoa học hoặc các cục khoa học và công nghệ địa phương (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Về cơ chế phê duyệt, trong trường hợp xảy ra các sự kiện khẩn cấp như sự cố y tế công cộng, cần cấp phép hành chính về tài nguyên di truyền trong các tình huống khẩn cấp, có thể đẩy nhanh (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Và Tân Cương tiến hành điều tra.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Có các trường hợp sau đây, cán bộ điều tra thụ lý vụ án phải tránh: Là đương sự hoặc thân nhân gần của đương sự trong vụ án; Bản thân hoặc thân nhân gần có lợi ích liên quan đến vụ án; / Có các lợi ích khác liên quan có thể ảnh hưởng đến xử lý công bằng của vụ án.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Các cán bộ điều tra thụ lý vụ án của Tân Cương không được tự ý dừng điều tra. Điều 94 Đối với các đơn xin phê duyệt khẩn cấp, Bộ Khoa học và Công nghệ theo nguyên tắc thống nhất chỉ huy, hiệu quả cao và phê duyệt khoa học sẽ tổ chức và đẩy nhanh việc tiếp nhận và phê duyệt. (2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; [Quy trình điều tra]

Điều 95 [Thu thập, thu thập chứng cứ]

Điều 96 (3) Giấy phép phê duyệt đạo đức từ đơn vị trưởng nhóm. [Cách thức thu thập chứng cứ] Trong vòng ngày phải đưa ra quyết định xử lý: Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Nếu không có bằng chứng vi phạm hoặc không cần tịch thu, niêm phong, thì dỡ bỏ bảo quản tạm thời. Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 97 [Quy trình kiểm tra] Nhân viên giám sát có hành vi không thực hiện nhiệm vụ hoặc lạm dụng quyền lực, lơ là, tham ô có thể bị kỷ luật; nếu vi phạm pháp luật, sẽ bị truy cứu trách nhiệm hình sự. 。

Tham gia ý kiến và nghe lời khai 、 Điều 98 [Thông báo xử phạt hành chính trước] Trước khi đưa ra quyết định xử phạt hành chính, Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương

Phải gửi trước thông báo xử phạt hành chính cho đương sự, ghi rõ các nội dung sau

(3) Xuất khẩu mẫu hoặc dữ liệu, cung cấp ra nước ngoài, sử dụng sau khi xuất khẩu, tình trạng xử lý mẫu còn lại, chia sẻ quyền sở hữu trí tuệ và kết quả đạt được;

(1) Lý do, cơ sở pháp lý và sự thật dự định đưa ra xử phạt;

[Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ] (2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] (3) Đương sự có quyền trình bày và tranh luận theo pháp luật;

Điều 96 Bộ Khoa học xây dựng cơ chế phê duyệt nhanh. (4) Đương sự có quyền yêu cầu tổ chức nghe tranh tụng nếu đáp ứng điều kiện pháp luật. Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 99

[Quyền nghe tranh tụng, trình bày và tranh luận của đương sự] Kế hoạch giám sát phải bao gồm nội dung giám sát, cách thức giám sát, tần suất kiểm tra và loại dự án kiểm tra ngẫu nhiên, tỷ lệ kiểm tra.

Điều 96 [Các vấn đề giám sát] Đương sự yêu cầu nghe tranh tụng phải nộp yêu cầu bằng văn bản trong vòng ngày kể từ ngày nhận được thông báo. Nếu đương sự không nộp yêu cầu nghe tranh tụng bằng văn bản trong thời hạn, coi như từ bỏ quyền nghe tranh tụng. Đương sự không yêu cầu nghe tranh tụng cũng có thể nộp ý kiến trình bày và tranh luận bằng văn bản trong vòng ngày kể từ ngày nhận được thông báo. Bộ Khoa học hoặc các cục khoa học và công nghệ địa phương không được tăng nặng hình phạt vì đương sự trình bày hoặc tranh luận. Ý kiến tranh tụng, ngoại trừ việc thay đổi có lợi cho đương sự. Các đơn vị từng bị Sở Khoa học và Công nghệ thực hiện xử phạt hành chính trong ba năm qua, có rủi ro quản lý tài nguyên di truyền chưa khắc phục kịp thời và nằm trong danh sách trừng phạt tín dụng, cần tăng cường tần suất giám sát, đưa vào kế hoạch giám sát hàng năm và thực hiện giám sát toàn diện. Đối với các đơn vị có hệ thống quản lý hoàn chỉnh, tuân thủ nghiêm ngặt và không vi phạm pháp luật trong thời gian dài có thể giảm tần suất kiểm tra.

Điều 96 Đối với các đơn vị khác ngoài những quy định tại Điều 73 này, Đương sự yêu cầu nghe tranh tụng phải nộp yêu cầu bằng văn bản trong vòng ngày kể từ ngày nhận được thông báo. Nếu đương sự không nộp yêu cầu nghe tranh tụng bằng văn bản trong thời hạn, coi như từ bỏ quyền nghe tranh tụng. Điều 100 Ý kiến tranh tụng, ngoại trừ việc thay đổi có lợi cho đương sự. [Quyền xem xét chứng cứ của đương sự] Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Có thể ngẫu nhiên chọn các dự án giám sát trong phạm vi hoạt động của chủ thể tài nguyên di truyền và ngẫu nhiên chọn nhân viên giám sát để thực hiện kiểm tra chéo.

Điều 96 Phải ghi chép và tổng hợp thông tin giám sát hàng ngày về hoạt động tài nguyên di truyền con người, hoàn thiện các biện pháp giám sát hàng ngày. Điều 101 [Phạm vi nghe tranh tụng] (1) Tịch thu thu nhập bất hợp pháp Trên triệu đồng 、 Phạt tiền Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Trên triệu đồng;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Có các trường hợp sau đây, cán bộ điều tra thụ lý vụ án phải tránh: Trong vòng giờ phải bổ sung quyết định niêm phong, tịch thu và giao cho đương sự. (3) Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (4) Các trường hợp khác theo luật, quy định và quy định phải tổ chức nghe tranh tụng. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Trên triệu đồng;

Điều 96 Chương VI (3) Cấm tiến hành các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (4) Các trường hợp khác theo luật, quy định và quy định phải tổ chức nghe tranh tụng. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Nếu chủ thể bị giám sát có khả năng vi phạm các quy định của Luật, trong trường hợp bằng chứng có thể mất hoặc khó thu thập sau này, Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. (4) Các trường hợp khác theo luật, quy định và quy định phải tổ chức nghe tranh tụng. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(1) Các bên liên quan tham gia nghiên cứu lâm sàng, loại, số lượng và mục đích sử dụng tài nguyên di truyền con người; (2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Luật Hành chính Cưỡng chế

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Các hành vi vi phạm quy định của Luật có thể thuộc thẩm quyền xử phạt hành chính của Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(1) Không gây hại cho sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 70 【 Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Áp dụng các quy định về xử phạt hành chính đối với các hành vi vi phạm quản lý tài nguyên di truyền, ngoại trừ các trường hợp đặc biệt khác có quy định trong luật hoặc hành chính.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Đương sự yêu cầu nghe tranh tụng phải nộp yêu cầu bằng văn bản trong vòng ngày kể từ ngày nhận được thông báo. Nếu đương sự không nộp yêu cầu nghe tranh tụng bằng văn bản trong thời hạn, coi như từ bỏ quyền nghe tranh tụng. 】

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể;

Chương II

[Rút đơn xin giấy phép]

Những trường hợp được coi là kiểm soát thực tế bao gồm:

[Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ]

(5) Tình hình xử lý tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Các vụ án xử phạt hành chính liên quan đến vi phạm quản lý tài nguyên di truyền sẽ do Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ nơi vi phạm xảy ra. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Phải tiếp nhận; nếu phát hiện không thuộc phạm vi quản lý của mình, phải chuyển ngay cho cơ quan khoa học và công nghệ có thẩm quyền hoặc cơ quan khác.

Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Phải chuyển sang cơ quan tư pháp; đối với các vụ việc được cơ quan tư pháp chuyển sang, nếu không cần truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc miễn truy cứu nhưng cần xử phạt hành chính, sẽ do Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ nơi vi phạm xảy ra. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 70 【 Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(3) Thông tin giải trình tự exonome, giải trình tự bộ gen của ít nhất 100 người;

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Nếu phát hiện cá nhân, pháp nhân hoặc tổ chức nào đó có hành vi vi phạm pháp luật và cần xử phạt hành chính với thẩm quyền quản lý, phải tiến hành khởi tố vụ án.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] 15

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể; Đối với các thiết bị, cơ sở và tài nguyên di truyền liên quan, có thể niêm phong hoặc tịch thu. Khi niêm phong hoặc tịch thu tài nguyên di truyền, tài nguyên di truyền phải được chuyển đến tổ chức có điều kiện bảo quản tạm thời;

Chương II

[Rút đơn xin giấy phép] Sau khi kiểm tra, nếu tổ chức liên quan đã sửa chữa và đáp ứng các điều kiện thu thập và bảo quản, lệnh niêm phong hoặc tịch thu sẽ được hủy bỏ. đại lý cá độ Việc thực hiện niêm phong hoặc tịch thu phải ban hành quyết định niêm phong/tịch thu và danh sách tài sản bị niêm phong/tịch thu tại chỗ. Nếu không niêm phong/tịch thu kịp thời có thể ảnh hưởng đến việc điều tra hoặc có nguy cơ mất mát tài nguyên di truyền, có thể thực hiện niêm phong/tịch thu trước và báo cáo trong 24

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Các tổ chức bị yêu cầu sửa chữa trong thời hạn phải hoàn thành trong thời hạn quy định. Nếu vì lý do khách quan không thể hoàn thành trong thời hạn quy định, phải tiến hành sửa chữa trong khi đó và gửi văn bản bằng văn bản trước ngày hết hạn 10 Điều 6 [Mekhơ tư vấn] 5 ngày nêu rõ liệu có được gia hạn hay không. Sau khi đơn vị được yêu cầu xem xét lại hoặc hết hạn sửa chữa, Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn] 10 ngày tiến hành xem xét lại, điền vào biên bản xem xét lại, ký tên và lưu trữ bởi đơn vị được xem xét lại và nhân viên xem xét của Bộ Khoa học và Công nghệ. Nếu không sửa chữa hoặc sửa chữa không đạt yêu cầu, Bộ Khoa học và Công nghệ phải áp dụng xử phạt hành chính theo quy định.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia.

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể;

Chương II

[Rút đơn xin giấy phép]

(2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Tránh né, quyết định sẽ do người đứng đầu cơ quan quyết định. Trước khi quyết định tránh né được đưa ra, nhân viên điều tra của Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Các cuộc hỏi cung hoặc kiểm tra phải được ghi chép lại. Biên bản phải ghi rõ thời gian, địa điểm, nội dung hỏi cung và kiểm tra, và được ký tên hoặc đóng dấu bởi người được hỏi và tổ chức được kiểm tra cùng với nhân viên thực hiện nhiệm vụ; người được hỏi hoặc tổ chức được kiểm tra có thể yêu cầu chỉnh sửa nếu thấy có sai sót, nếu người được hỏi hoặc tổ chức được kiểm tra từ chối ký tên hoặc đóng dấu, nhân viên thực hiện nhiệm vụ phải ghi rõ lý do và ký tên.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Nhân viên thực thi pháp luật phải thu thập và điều tra các chứng cứ gốc liên quan đến vụ việc. Nếu khó khăn trong việc thu thập chứng cứ gốc, có thể sao chụp và ký tên hoặc đóng dấu bởi người cung cấp chứng cứ hoặc tổ chức.

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Khi thu thập chứng cứ, nhân viên thực thi pháp luật có thể sử dụng phương pháp lấy mẫu. Trong trường hợp chứng cứ có thể mất hoặc khó thu thập sau này, sau khi được người đứng đầu cơ quan phê duyệt, có thể tiến hành ghi danh tạm thời và phải làm rõ trong 7

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể; Nếu có bằng chứng xác thực cần tịch thu, quyết định xử phạt hành chính sẽ được đưa ra, tài sản sẽ bị tịch thu; nếu cần giữ lại hoặc niêm phong, tài sản sẽ bị giữ lại hoặc niêm phong;

Chương II

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Khi kiểm tra và kiểm tra hiện trường liên quan đến đồ vật, địa điểm, người thực thi pháp luật phải thông báo cho đương sự có mặt, lập biên bản kiểm tra và có đương sự xác nhận không sai trước khi ký tên hoặc đóng dấu. keo nha cai hom nay Nếu đương sự từ chối có mặt, có thể mời người chứng kiến khác có mặt để làm chứng và ghi rõ trong biên bản kiểm tra; cũng có thể sử dụng ghi âm, ghi hình để ghi lại tình hình hiện trường trước khi tiến hành kiểm tra.

[Giao tài liệu]

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] :

(7) Có nơi làm việc, cơ sở hạ tầng, thiết bị và nhân sự phù hợp với các quy chuẩn kỹ thuật và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia. 5 Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

15 Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Đối với các lập luận, lý do và chứng cứ mà đương sự đưa ra, phải tiến hành kiểm tra lại; nếu lập luận, lý do và chứng cứ của đương sự được xác nhận là đúng, phải chấp nhận.

(2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Nếu các lập luận chính, lý do, cơ sở hoặc quyết định phạt được điều chỉnh sau khi đã gửi thông báo trước phạt hành chính, cần gửi lại thông báo trước phạt hành chính, nhưng có thể điều chỉnh dựa trên các lập luận của đương sự. [Chuyển giao thẩm quyền]

Sau khi nhận thông báo trước phạt hành chính, đương sự có thể xin xem xét các chứng cứ liên quan đến vụ việc xử phạt hành chính của mình, ngoại trừ các nội dung liên quan đến bí mật nhà nước, bí mật thương mại của người khác và quyền riêng tư cá nhân.

(2) Quyết định xử phạt dự định đưa ra; Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Khi dự định áp dụng một hoặc nhiều hình thức phạt hành chính đối với đương sự, nếu đương sự yêu cầu tổ chức phiên tòa công khai, phải tổ chức phiên tòa công khai:
1 00 ；
Chương II 50 0

Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu giữa các bên] Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Sau khi nhận yêu cầu phiên tòa công khai từ đương sự, cần xem xét và nếu phù hợp, phải tổ chức phiên tòa công khai kịp thời và phải thông báo thời gian tổ chức phiên tòa công khai trong 7

Đại diện của đương sự tham gia phiên tòa công khai phải nộp ủy quyền cho Bộ Khoa học và Công nghệ và Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

(1) Trước khi phiên tòa công khai bắt đầu, thư ký phải kiểm tra sự có mặt của đương sự và đại diện, điều tra viên vụ án và các bên tham gia phiên tòa công khai, và công bố kỷ luật phiên tòa;

(2) Chủ tọa phiên tòa xác nhận các bên tham gia phiên tòa, công bố danh sách thành viên phiên tòa, thư ký và điều tra viên, thông báo quyền và nghĩa vụ của các bên tham gia phiên tòa, hỏi đương sự xem có yêu cầu tránh né không;

(6) Sau khi được chủ tọa phiên tòa cho phép, các bên tham gia và điều tra viên có thể đối chất về các sự kiện của vụ án và có thể hỏi nhân chứng, chuyên gia;

Thư ký phải ghi chép đầy đủ hoạt động phiên tòa. Biên bản phiên tòa phải được đương sự, đại diện của đương sự, điều tra viên vụ án, nhân chứng và các bên liên quan xác nhận không sai và ký tên hoặc đóng dấu. Nếu có sai sót, có thể yêu cầu bổ sung hoặc sửa chữa. Nếu không có sai sót nhưng từ chối ký tên hoặc đóng dấu, thư ký phải ghi rõ lý do trong biên bản phiên tòa.

Sau phiên tòa, các thành viên phiên tòa phải họp bàn. Điều tra viên vụ án và thành viên xử lý vụ án có thể tham gia và đưa ra ý kiến. Tình hình họp bàn phải được ghi nhận trong biên bản và ký tên bởi các thành viên phiên tòa.

[Khai báo đăng ký]

(4) Các trường hợp khác theo luật, quy định và quy định phải tổ chức nghe tranh tụng. Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

；

Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Nhân viên thực thi pháp luật phải điền đầy đủ bảng trình bày vụ án và gửi kèm tài liệu chứng cứ liên quan để người phụ trách bộ phận xem xét. Trước khi người phụ trách bộ phận đưa ra quyết định xử phạt hành chính, phải gửi cho bộ phận pháp chế để kiểm tra pháp lý.

Điều 6 [Mekhơ tư vấn] [Thay đổi dữ liệu đăng ký] 7

(1) Ghi lại, sao chép, chụp ảnh, quay phim theo tình hình cụ thể;

Chương II Nếu đương sự vắng mặt, có thể giao cho người thân trưởng thành cùng sống ký nhận và ghi rõ mối quan hệ với đương sự trong phần chú thích của biên nhận giao quyết định xử phạt;

[Rút đơn xin giấy phép] Nếu đương sự là pháp nhân hoặc tổ chức khác, phải ký nhận bởi người đại diện pháp luật của pháp nhân, người phụ trách chính của tổ chức khác hoặc người chịu trách nhiệm nhận thư của pháp nhân hoặc tổ chức;

Những trường hợp được coi là kiểm soát thực tế bao gồm:

[Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ] Nếu việc giao trực tiếp gặp khó khăn, có thể gửi qua đường bưu điện hoặc ủy quyền cho Sở Khoa học và Công nghệ địa phương hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

Nếu đương sự hoặc người thân trưởng thành cùng sống từ chối ký nhận, người giao phải mời đại diện của tổ chức cơ sở hoặc người chứng kiến khác có mặt, ghi rõ tình hình, ghi lý do và ngày từ chối nhận trong biên bản giao quyết định xử phạt và ký tên hoặc đóng dấu, để lại văn bản tại bộ phận tiếp nhận hoặc nơi cư trú của đương sự, coi như đã giao;

60 Ngày thứ 60, coi như đã giao. Giao thông báo công khai, phải ghi rõ lý do và quá trình trong hồ sơ vụ án. Sở Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

60 Ngày 60 phải đưa ra quyết định xử phạt; nếu không thể hoàn thành do lý do khách quan, sau khi Sở Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn] 90 180 Điều 78

Nếu một tổ chức hoặc cá nhân vi phạm nhiều quy định pháp luật, hành chính và quy định của bộ ngành, có hai hoặc nhiều hành vi vi phạm pháp luật cần bị xử phạt, Sở Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

Thu lợi bất hợp pháp từ việc thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền trái phép, sử dụng tài nguyên di truyền để hợp tác quốc tế và cung cấp tài nguyên di truyền ra nước ngoài được tính bằng giá trị tài nguyên di truyền thu thập hoặc số tiền đầu tư cho tài nguyên di truyền.

Phải xem xét từ ngày nộp đơn hoặc hết hạn trong vòng ngày

Điều 70 【 Ngoài các vật phẩm cần tiêu hủy theo quy định, khi bán đấu giá thiết bị, thiết bị bị niêm phong hoặc tịch thu để nộp phạt, phải xử lý theo luật hoặc quy định nhà nước.

Tiêu hủy vật phẩm phải tuân theo quy định nhà nước; nếu không có quy định, sau khi ra quyết định xử phạt, Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Điều 6 [Mekhơ tư vấn] Điều 6 [Mekhơ tư vấn]

Bộ Khoa học và các cục khoa học và công nghệ địa phương cần tăng cường năng lực giám sát tài nguyên di truyền con người và bố trí nhân viên kiểm tra thực thi. Điều 6 [Mekhơ tư vấn] 10

Sau khi xử phạt hành chính hoàn thành, tài liệu vụ án phải được lập hồ sơ và lưu trữ theo quy định. Sau khi hồ sơ được lập, không được thêm, rút, sửa hoặc hủy bất kỳ tài liệu nào trong hồ sơ.

202 2 。